هيئة الدواء المصرية تختتم ورشة حول أبرز اخطاء دراسات الثبات ونتائج تفتيش اليقظة
أنهت هيئة الدواء ورشة العمل المتعلقة بـ “أوجه القصور الشائعة في دراسات الثبات المقدمة للهيئة”، والتي هدفت إلى تمكين الشركات المتقدمة للتسجيل من التعرف على أكثر العيوب شيوعًا في هذه الدراسات، بما يعزز جودة الملفات الفنية ويرسخ معايير السلامة والكفاءة.
تعزيز جودة دراسات الثبات لتحسين الملفات الفنية في هيئة الدواء
تحرص هيئة الدواء على رفع مستوى جودة الملفات الفنية المقدمة إليها عبر تسليط الضوء على أوجه القصور في دراسات الثبات؛ إذ تأتي هذه الورشة ضمن مبادراتها لدعم الشركات عبر تدريبها على قواعد تقديم هذه الدراسات بالشكل الصحيح الذي يضمن الالتزام بالمعايير المطلوبة ويُسهم في تقليل الأخطاء التي قد تُعرض ملفات التسجيل للرفض أو التأخير، فتوفير دراسات ثبات دقيقة يعكس مدى الحرص على سلامة المنتجات وكفاءتها.
دور هيئة الدواء في الارتقاء بمستوى الموارد البشرية وتأهيل القطاع الدوائي
يأتي تنظيم ورش العمل المتخصصة كنتيجة لتوجه هيئة الدواء نحو تطوير الموارد البشرية في القطاع الدوائي؛ حيث يُقدم مركز التطوير المهني المستمر برامج تدريبية مهنية متخصصة تستهدف رفع كفاءة العاملين وتطوير مهاراتهم، مع التركيز على تعزيز التواصل المباشر مع شركاء الصناعة ودعم برامج التميّز المؤسسي، بالإضافة إلى نشر الوعي والتثقيف الدوائي من خلال محتوى تدريبي متقن، مما ينعكس إيجابيًا على جودة الأداء والالتزام بالمعايير.
الإجراءات التصحيحية والوقائية في ضوء نتائج تفتيش اليقظة الدوائية
أعلنت الهيئة أيضًا عن اختتام ورشة عمل “الإجراءات التصحيحية والوقائية بناءً على نتائج تفتيش اليقظة/ عدم استيفاء متطلبات اليقظة”، حيث تركزت الفعالية على كيفية تطبيق الشركات لتلك الإجراءات عمليًا والرد على نتائج التفتيش بفعالية، مما يعزز الالتزام بأسس الممارسة الجيدة لليقظة الصيدلية بأعلى مستويات الكفاءة، ويلعب دورًا محوريًا في ضمان سلامة الأجهزة الدوائية واستمرارية تحسنها.
بلغ عدد المشاركين في هذه البرامج التدريبية 108 متدربين من مختلف الجهات المرتبطة بالقطاع الدوائي، مما يعكس اهتمام الهيئة بتفعيل خطة طموحة للعمل على رفع الكفاءة المهنية للعاملين، ومواكبة أحدث المستجدات في المجال، بما يضمن إنشاء كوادر بشرية مؤهلة تسهم في التطوير والتميز المؤسسي. هذا الدعم يمتد للتعاون الوثيق مع القطاع الخاص، انطلاقًا من التزام الهيئة بأهداف التنمية المستدامة ورؤية مصر 2030 التي تهدف إلى بناء قطاع دوائي قوي وفعّال يخدم صحة المواطنين ويعزز الاقتصاد الوطني.